Services de traduction de la documentation CMC

Chez Linguation , votre documentation CMC sera traduite dans le respect des normes pharmaceutiques par des professionnels experts de la traduction pharmaceutique.

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Services professionnels de traduction de la documentation CMC pour vérifier le contenu d'un médicament et l’approuver mondialement

Chimie, fabrication et contrôles ; également appelé CMC. Ce terme recouvre les diverses procédures utilisées pour évaluer les caractéristiques physiques et chimiques des produits pharmaceutiques, et pour assurer leur qualité et leur cohérence au cours de la fabrication. En outre, le processus CMC permet de maintenir le lien de qualité entre le médicament utilisé dans les études cliniques et le médicament commercialisé. La documentation sur la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC) est un processus par lequel un médicament spécifique sera soumis à des évaluations qui détermineront s'il remplit les conditions requises pour être approuvé en vue de sa distribution au grand public. Cette étape cruciale permet de vérifier que le médicament est produit de manière sûre et cohérente et qu'il respecte les protocoles de sécurité établis par l'industrie pharmaceutique. En outre, La chimie, la fabrication et les contrôles garantissent que les patients ont accès à des produits pharmaceutiques efficaces, sûrs et de haute qualité. Avec tous les types de documents techniques requis pour le processus chimique, de fabrication et de contrôle, y compris les étiquettes des produits, les évaluations environnementales, les listes des substances des produits et les documents réglementaires, il est nécessaire de faire appel à un prestataire de services linguistiques professionnels pour s'assurer que toute entreprise peut développer en toute sécurité et efficacement de nouveaux produits destinés à une utilisation mondiale.

Des traductions de documents CMC produites par des experts pharmaceutiques

La traduction d'un tel contenu nécessite une terminologie pharmaceutique approfondie et aussi une bonne connaissance des normes spécifiques de l’industrie. De ce fait , elle ne doit donc être confiée qu'à des traducteurs experts en documentation CMC. À l’agence de traduction en ligne Linguation , nous sommes pleinement conscients des graves conséquences que peut avoir une mauvaise traduction de la documentation CMC. Nos experts professionnels experts connaissent bien la législation pharmaceutique et possèdent les qualifications nécessaires pour produire des traductions de haute qualité tant pour les fabricants que pour les consommateurs. Nous affecterons l'équipe appropriée de traducteurs médicaux et de locuteurs natifs pour faciliter la traduction des documentations CMC. Ils seront chargés d'adapter toute la terminologie spécifique et les informations détaillées afin de garantir une communication concise et efficace des informations au public cible. Nos experts travailleront avec diligence pour trouver une solution de traduction qui transmet le message souhaité et qui est cohérente avec le matériel source. Ils veilleront à ce que le projet de traduction du client soit conforme aux exigences de l'industrie pharmaceutique et à ce que la traduction soit en parfaite adéquation avec l'objectif visé.

Normes de qualité maintenues dans tous les services de Linguation

L'objectif prioritaire de l'agence de traduction en ligne Linguation est de produire des traductions de haute qualité . Nous avons l'expérience de la traduction d'un large éventail de documents relatifs à la fabrication et la réglementation de produits pharmaceutiques dans toutes les langues principales avec une précision certifiée. En particulier, tous les services seront soumis à un système d'assurance qualité strict en deux étapes qui évaluera la traduction pour : toute erreur, réviser toute déclaration ambiguë incompatible avec le contexte du document source, vérifier que les exigences correctes de l'industrie ont été appliquées à la traduction, et certifier que le texte final est un reflet exact du document original. La traduction finale ne sera remise au client que lorsqu'elle aura dépassé les critères susmentionnés.

Demandez un devis pour votre documentation dès maintenant ou téléchargez votre fichier et obtenez un devis instantané. En collaboration avec vous, nous identifierons vos besoins en matière de traduction et nous sommes prêts à discuter avec vous de la meilleure façon dont nous pourrions vous aider.

Garantie de qualité

  • Traducteurs professionnels (traduction uniquement par des locuteurs natifs de la langue cible)
  • Contrôle qualité en deux étapes par du personnel formé
  • Service d'édition gratuit

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